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Comprendre la première étape de la recherche clinique avec Syneos Health
Chez Syneos Health, la recherche clinique est plus qu’un processus, c’est un choix de faire progresser la science avec soin, précision et respect pour ceux qui la rendent possible: nos participants. Chaque traitement approuvé et disponible aujourd’hui a fait l’objet d’un long parcours soigneusement contrôlé, en commençant par ce que l’on appelle un essai clinique de Phase 1.
Prenons un moment pour comprendre en quoi consistent les essais cliniques de première phase et pourquoi ils sont si importants:
Premier essai chez l’humain : La sécurité avant tout.
Les essais de Phase 1 marquent le tout début des essais de nouveaux médicaments potentiels chez l’humain. Avant d’atteindre cette étape, le traitement potentiel a été largement étudié en laboratoire et sur des modèles précliniques. Mais ce n’est qu’au cours de la Phase 1 que nous commençons à voir comment il interagit et est métabolisé dans le corps humain.
À ce stade, l’objectif principal est la sécurité.
Les chercheurs tentent de répondre à des questions importantes telles que : Le traitement de l’étude est-il sans danger pour une personne? Quelles sont les doses sûres et appropriées? Comment le médicament de l’étude est-il absorbé, métabolisé et éliminé par le corps? Y a-t-il des effets secondaires et à quelles doses apparaissent-ils ?
Cette phase comprend généralement un petit groupe de participants, souvent des personnes en bonne santé. Cependant, dans certains cas, comme les études portant sur des traitements auto-immunes, il peut être plus approprié d’inscrire des participants vivant avec la maladie à l’étude, plutôt que des personnes en bonne santé.
Trouver la bonne dose
Un autre objectif central de la Phase 1 est de déterminer la dose optimale, qui est à la fois sûre et potentiellement efficace. Pour ce faire, les chercheurs augmentent progressivement la dose entre les groupes de participants, toujours sous stricte surveillance médicale.
Cette méthode, connue sous le nom d’escalade de dose, permet à l’équipe de l’étude de surveiller de près tout effet secondaire et de s’assurer que le bien-être des participants est toujours protégé.
Comment la Phase 1 s’inscrit-elle dans une perspective plus large?
Chaque phase d’essai clinique a son objectif, mais la Phase 1 jette les bases de tout ce qui suit :
Phase 1 : Porte essentiellement sur la sécurité et l’administration de doses dans un petit groupe de participants.
Phase 2 : Commence à explorer l’efficacité chez les participants atteints de la maladie qui est ciblée par le traitement potentiel, tout en continuant d’évaluer la sécurité.
Phase 3 : Confirme l’efficacité dans des populations plus larges, compare le nouveau traitement potentiel avec les traitements existants et suit les effets secondaires à plus grande échelle.
Phase 4 : Menée après l’approbation, pour surveiller les résultats à long terme et les effets secondaires rares.
Sans les connaissances acquises dans les essais cliniques de Phase 1 et de Premières phases, aucune des phases ultérieures ne serait possible.
Le rôle des participants chez Syneos Health
Choisir de participer à un essai clinique de Phase 1 chez Syneos Health, c’est rejoindre un groupe qui joue un rôle essentiel et qui a un impact réel pour faire avancer la science médicale. Nous reconnaissons que c’est souvent la première fois qu’un traitement potentiel est étudié chez l’humain et nous sommes conscients de notre responsabilité de protéger votre sécurité avec le plus grand respect.
Nos équipes sont formées, nos installations sont à la fine pointe de la technologie et notre priorité est claire : la sécurité, la dignité et le confort de chaque participant.
En participant à l’essai de Phase 1, les participants contribuent à des découvertes qui pourraient un jour profiter à des millions de personnes. Et tout commence par cette première étape cruciale, qui consiste à prendre la décision de nous appeler et d’en savoir plus sur nous.
Si vous êtes situé à proximité de l’un de nos centres de recherche, vous pourriez être admissible pour participer à des études dans votre région. Nous menons des essais cliniques sur les deux sites, à Miami et à Québec, et de nouvelles études s’ouvrent régulièrement.
Prêt à faire le premier pas?
Vous souhaitez participer à un essai clinique chez Syneos Health? Cliquez ici pour en savoir plus sur les études à venir.